药品质量直接关系到民众的生命健康与生活质量,为强化药品质量监管,乌兰察布市市场监督管理局从高度、深度和广度“三个维度”发力,全面开展药品抽样工作,保障公众用药安全。
一、提升高度,宏观战略与本地实际相结合
依据国家药品安全战略和相关法规,结合地方用药需求,制定具有前瞻性、针对性的药品抽检实施计划。明确规定药品抽检的频次、覆盖范围以及结果处置流程,确保抽检工作依法依规、有条不紊地开展。
二、拓展广度,实现全面覆盖和多元联动
依据国家药品通告不合格药品,结合本地现场调研成果,精心制定本年度药品抽检计划。细分不同剂型药品抽样比例,如片剂、颗粒剂、丸剂抽样比例分别为33.6%、16.1%、10.4%;确定重点抽样区域,城乡接合部、偏远乡镇的抽样占比分别为10%、5%,确保抽样工作全面覆盖且重点突出。
三、细挖深度,强化技术支撑和问题发现能力
在抽检过程中同步开展日常监督检查,核查药品购销渠道、储存条件、处方管理等关键环节,深挖质量风险。对可疑线索进行溯源调查,如结合执业药师“挂证”行为专项行动、药品经营环节“清源”行动等专项任务,实现风险闭环管理。